项目领域：医疗器械

项目简介：“乳光超”技术技术基于光散射断层成像的分子影像技术，结合超声成像技术，实现对乳腺癌的早期筛查和诊断。经过中国妇幼保健协会多中心、大样本（共4万余例）的乳腺筛查临床科研项目，结论显示“乳光超”技术在乳腺癌筛查过程中，在敏感性、特异性及综合准确率方面均优于超声和钼靶X光，并被推荐作为我国乳癌筛查的新方法，纳入国家乳癌筛查规范。图像引导的微创手术治疗系统，可与磁共振或CT系统结合辅助医生实施微创诊疗手术，可解决目前单独使用影像产品引导定位不准的问题，大大提高手术准确度、有效性和安全性，可实现包括穿刺活检、抽吸引流、各种消融技术在内的多种微创诊疗应用。同时本产品具有术前规划、术中实时导航及实时疗效监控与术后效果评估等功能。两款产品均已获得我国NMPA认证及CE认证，并开始进行全面市场推广。

项目单位：新博医疗技术有限公司

项目领域：医疗器械

项目简介：针对临床中发现的鼻腔填塞材料诸多弊端，与北京大学第三医院、北京航空航天大学合作设计新型鼻腔支架，该鼻腔支架被压缩伸入到鼻腔内后可自动回弹，并牢固地附着在鼻腔内壁，从而起到压迫、重塑、止血的作用。管状三维网状结构的设计不影响患者的呼吸，增加患者舒适感。且由于材料的材质特性，使得其在被取出时，不易因出血凝固而与鼻腔粘连，从而可减轻患者疼痛感。有望成为一种安全、有效、舒适的新型鼻腔支架广泛应用于鼻中隔矫正术后患者的鼻腔填塞；对于那些惧怕手术或者有手术禁忌而无法行鼻内窥镜手术的患者，鼻腔支架可望成为一种新的替代治疗方法，有效改善患者的通气功能，顺畅呼吸，助力睡眠健康。鼻腔支架不仅适用于广大鼻科术后患者的鼻腔填塞而且也适用于广大老年鼾症患者、各种鼻炎患者和小儿腺样体肥大患者。

项目单位：诺思凯科技（北京）有限公司

项目领域：医疗器械

项目简介：由中国科学院自动化研究所脑网络组研究中心孵化后开展科技成果转化的高新技术企业——中科搏康（北京）医疗器械有限公司自主研发的无创脑血氧监护仪，是一款达到国际尖端水平的无创实时血氧监测设备，其多个性能指标都超过了国内外同类型设备。公司现主营设备包括无线脑血氧头带和无创脑血氧监护仪，产品获药监局批准为“创新医疗器械产品”，在2020年9月已获得4个医疗器械注册证，并在2021年2月通过了欧洲CE认证。产品已经进入了国内30余家知名三甲医院。通过“脑生理监护”、“脑意识评价”与“脑功能成像”三大产品线的全面推进。

项目单位：中科搏锐（北京）科技有限公司

项目领域：医疗器械

项目简介：箴石医疗以赋能医院手术能力，提升医院手术效率为使命，通过机器人+AI的方式实现精准医疗普及化。当前公司研发的PINPOINT手术导航系统以肺小结节的精准、安全、快速穿刺为切入点，实现肺癌的早期诊疗，从而提高患者生存率。联合解放军总医院第六医学中心、协和医院进行合作开发，目前已经进行了动物实验，积累大量动物实验数据，进入产品定型、申请创新医疗器械及注册阶段。

项目单位：箴石医疗设备有限公司

项目领域：医疗器械

项目简介：“医疗器械CDMO一站式服务平台”是基于医疗器械注册人制度的新兴外包服务。我们通过标准化的硬件设施和条件，全过程管理工具，多领域的技术人才组合，丰富的法规知识储备与项目操作经验，打破产品上市前注册申报、临床试验与研发生产等环节的边界，将委托研发、委托生产、质量管理体系建立等服务内容纳入到整体解决方案中，辅导转化，协助产品快速上市。目前，我们已经在天津、上海、广州布局规划了3个CDMO服务平台，并在无锡落成配套的研发验证实验室，可以覆盖体外诊断试剂、有源医疗器械等产品领域。

项目单位：迈迪思创（北京）科技发展有限公司

项目领域：医疗器械

项目简介：显微精微手术刀系列，高端、专业显微器械我国高度依赖进口，目前临床没有专用微型手术刀，且神经外、血管外、手足外、男科、耳鼻喉等医生迫切需要微小型解剖器，现在医生使用的是普通手术刀或者非一次性使用的显微剪。公司经过多年研发了独特研磨技术及工艺，国内首家上市显微外科领域精微手术刀系列。显微手术广泛用于：神经外科、手足外科、心血管外科、眼科、整形美容科等。2018 年“一次性使用解剖器”取得产品注册证。静脉腔内闭合微导管产品属于国内第一款利用机械化学消融原理治疗静脉曲张的医疗器械。为国内临床在大隐静脉和小隐静脉功能不全导致静脉曲张的治疗上，增添了一种全新方法。该产品的作用机理是机械损伤+药物化学损伤，将单独使用硬化剂的有效性和安全性大大提高。该项目已进入临床中期，预计年底前结束，2022 年底取得注册证。

项目单位：北京博海康源医疗器械有限公司

项目领域：医疗器械

项目简介：米赫人工角膜是一款基于生物惰性材料研发的替代受损后角膜的屈光功能的产品，专用于盲人的复明工程。目前我国有400万的角膜盲患者，全球有6000万角膜盲患者，但是传统的活体角膜移植对此类患者无效，使得此类患者终生失明，给其家庭及社会和国家带来巨大损失。米赫人工角膜是此类患者的唯一福音，上市后将帮助失明盲人恢复光明。

项目单位：北京米赫医疗器械有限责任公司