项目领域：精准医疗

项目简介：广州达健生物科技有限公司是一家以精准医学技术产业为主导的集体外诊断试剂研发、生产、注册、销售和临床应用为一体的生物医药高新技术企业。达健生物专注于肿瘤早期筛查/辅助诊断，依托PCR、数字PCR、NGS、FISH等平台，建立基于组织脱落细胞的DNA甲基化技术，开展肿瘤早筛早诊。目前膀胱癌、结直肠癌已进入国家食药总局技术审评阶段，预计2021年下半年拿到NMPA注册证，如此，达健生物将是国内首个获得膀胱癌尿检辅助诊断的分子诊断产品；另外，宫颈癌、肝癌、食管癌已进入注册临床试验阶段；甲状腺癌等其他癌症早诊早筛产品，以及伴随诊断产品也已经进入注册检验阶段，后续产品管线也在陆续进入产品转化。达健生物创始团队具有丰富的肿瘤筛查/早诊技术开发经验和产品转化能力及强大的临床资源，在产品开发、临床、注册、后续学术推广过程中具备显著的优势。公司后续近10余个产品处于研发阶段。

项目单位：广州达健生物科技有限公司