项目领域：医疗器械

项目简介：“医疗器械CDMO一站式服务平台”是基于医疗器械注册人制度的新兴外包服务。我们通过标准化的硬件设施和条件，全过程管理工具，多领域的技术人才组合，丰富的法规知识储备与项目操作经验，打破产品上市前注册申报、临床试验与研发生产等环节的边界，将委托研发、委托生产、质量管理体系建立等服务内容纳入到整体解决方案中，辅导转化，协助产品快速上市。目前，我们已经在天津、上海、广州布局规划了3个CDMO服务平台，并在无锡落成配套的研发验证实验室，可以覆盖体外诊断试剂、有源医疗器械等产品领域。

项目单位：迈迪思创（北京）科技发展有限公司